Logiciel de Sérialisation et d'Agrégation : Clés de la conformité réglementaires pharmaceutique
Qu'est ce que la sérialisation et l'agrégation des produits ?
L’usage de sérialisation et d’agrégation répond aux problématiques de Track & Trace en s’adaptant aux particularités des secteurs d’activité.
Par exemple, la verticalisation « Science de la vie » vous assure le respect des exigences réglementaires de la sérialisation et de l’agrégation, tout en vous assurant le respectant des bonnes pratiques (GAMP, 21CFR-Part11).
Au-delà de l’adaptation aux marchés, cette solution Track & Trace contribue à une traçabilité totale et à la lutte contre la contrefaçon et les marchés parallèles.
UXP en tant que solution de Track & Trace comprend notamment:
- La gestion des Ordres de Travail et des lots,
- La gestion des numéros de série,
- L’impression de codes 1D et 2D,
- Le contrôle des impressions
- Le pilotage des équipements de ligne.
Quels avantages présente la sérialisation et l'agrégation industrielle ?
Gérer l'unicité des produits finis
Assurer l'unicité des produits finis grâce à la sérialisation offre une traçabilité inégalée, renforce la confiance des consommateurs et protège votre marque contre les contrefaçons, tout en optimisant la gestion des stocks.
Marquer à haute cadence de manière sécurisée
Marquer à haute cadence permet de garantir une intégrité des données et une traçabilité précise, tout en optimisant les processus de production et en minimisant les risques d'erreurs.
Préparer les données pour la chaine logistique
Cela garantit une traçabilité précise, une synchronisation en temps réel et une gestion optimisée des stocks, tout en renforçant la sécurité et la conformité des lots de fabrication.
UXP Corp, qui sommes-nous ?
Filiale du groupe VINCI Energies, UXP Corp est une entreprise dynamique et innovante.
Pionnière française des systèmes MES (Manufacturing Execution Systems), et du dynamisme de ses équipes de développement logiciel, UXP Corp perpétue la tradition d’innovation et l’utilisation de nouvelles technologies pour optimiser la performance industrielle.
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Une solution digitale pour une efficacité maximale
Un éditeur logiciel certifié et engagé
ISO 9001
Démarche qualité et amélioration continue
ISO 27001
Démarche sécurité de l’information et amélioration continue
Label Numérique Responsable
Industries concernées par la sérialisation et l'agrégation
Notre solution de sérialisation et d’agrégation est conçue pour sécuriser et optimiser la traçabilité des produits dans divers secteurs d’activités.
Que ce soit dans l’industrie pharmaceutique ou de la cosmétique, notre solution s’adapte aux besoins spécifiques de chaque domaine.
En plus de cela, notre solution répond rigoureusement aux différentes réglementations en vigueur, garantissant ainsi conformité et sécurité.
Les questions fréquentes
Pourquoi l’agrégation est-elle importante ?
L’agrégation permet de relier les unités individuelles sérialisées à des niveaux logistiques supérieurs (cartons, palettes, lots).
Elle offre une vision globale des flux et simplifie le suivi des produits lors des opérations de stockage, de transport et de distribution.
En combinant sérialisation et agrégation, les industriels améliorent la traçabilité, accélèrent les processus logistiques et facilitent la gestion des rappels produits.
Quels secteurs nécessitent la sérialisation ?
La sérialisation est indispensable dans les industries fortement réglementées telles que :
- Pharmaceutique (conformité FMD / DSCSA),
- Cosmétique,
- Agroalimentaire,
- Et certains secteurs manufacturiers sensibles.
Ces industries doivent garantir la traçabilité des produits, la sécurité des consommateurs et la conformité aux exigences légales en matière de transparence et de lutte contre la contrefaçon.
Qu’est-ce que la sérialisation industrielle ?
La sérialisation industrielle consiste à attribuer un identifiant unique (numéro de série, code DataMatrix, QR code) à chaque produit fabriqué.
Elle permet d’assurer une traçabilité unitaire complète tout au long de la chaîne de production et de distribution, depuis la fabrication jusqu’au consommateur final.
Ce processus est essentiel pour répondre aux exigences réglementaires, lutter contre la contrefaçon et sécuriser les flux produits.
